Network
PORTAL LEBAK - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) akhirnya menyetujui penggunaan vaksin Covid-19 dengan sertifikasi Emergency Use Authorization (EUA) atau Persetujuan Penggunaan Darurat.
Kepala BPOM Penny Lukito melalui konferensi persnya secara virtual, Senin, 11 Januari 2021, menjelaskan sertifikasi EUA yang dipilih BPOM selaras dengan panduan yang ditetapkan oleh Otoritas Kesehatan Dunia (WHO).
Seperti dikutip PortalLebak.com dari Humas BPOM, Kebijakan ini juga berdasarkan kriteria yang sudah ditetapkan WHO, diantara adalah, pertama, Pemerintah Indonesia telah menetapkan keadaan 'darurat kesehatan' secara nasional.
Baca Juga: Menkes: Presiden Jokowi Dipastikan Penerima Pertama Vaksin Covid-19
Baca Juga: BI Laporkan Cadangan Devisa Per Desember 2020 Sebesar 135,9 Miliar USD
Kedua, terdapat cukup bukti ilmiah (uji klinis/laboratorium) terhadap vaksin yang akan digunakan secara masal, termasuk keamanan dan khasiat vaksin jika digunakan ke dalam tubuh manusia.
Ketiga, memiliki standar mutu yang berlaku terutama dalam pembuatannya. Keempat, vaksin harus memiliki nilai perbandingan manfaat yang lebih besar dari pada resikonya (Risk Benefit Analysis).
Kelima, belum adanya pilihan alternatif pengobatan yang tersedia saat ini selain vaksin yang sudah diuji secara klinis tadi, terkait kondisi kedaruratan kesehatan masyarakat.
Baca Juga: Kurang 24 Jam, 3 Tersangka Ranmor Roda Empat Diciduk Polda Banten
Baca Juga: Kemenkeu Sebut Anggaran Ketahanan Pangan Naik 30 Persen Menjadi Rp104 Triliun
Saat ini vaksin pesanan Pemerintah Indonesia yang sudah menyelesaikan uji klinis Tahap 3 baru hanya CoronaVac, yaitu vaksin buatan Sinovac Biotech. Vaksin ini juga telah mendapatkan penilaian yang bagus dari hasil uji klinis tahap akhir di Brasil dan Turki.
Sebelumnya, uji klinis dilakukan Bio Farma di Bandung kepada 1600 orang, dan menggunakan metode Good Clinical Practice yang ditetapkan BPOM. ***
